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Cleanroom : salle blanche

Maitrise de la contamination en salle blanche

Une solution optimale de maitrise de la contamination dans les salles blanches est essentielle pour toutes les entreprises qui travaillent dans un environnement contrôlé.

Votre fournisseur Elis Cleanroom vous conseille selon vos besoins et conformément à l'annexe 1 pour les industries pharmaceutiques et vous propose des solutions complètes ainsi qu’un accompagnement sur le comportement à adopter via des formations sur l’habillage et des webinaires accessibles gratuitement.

Nos articles et solutions pour votre Cleanroom

Elis met à votre disposition une série d'articles et équipements spécialement conçus pour le travail en salle blanche.

- Des combinaisons et sous-tenues qui protègent le porteur et l'environnement de toute contamination. Nos combinaisons à fermeture à glissières brevetées permettent l'habillage et déshabillage sans entrer en contact avec l’extérieur du vêtement. Cette combinaison est soigneusement lavée et emballée en fonction de vos besoins. Nos tenues pour salle blanches sont disponibles avec plusieurs options, avec ou sans cagoule, bord-côtes, …

- Des chaussettes et des chaussures pour salle blanche : nos chaussures certifiées qui peuvent être décontaminées et stérilisées en fonction de votre besoin. Elles peuvent également être compatibles avec vos environnements ESD.

- Des lunettes et des masques de protection

- Nous avons développé différents systèmes de nettoyages réutilisables vous permettant de maintenir la propreté de votre salle blanche jusque dans les moindres recoins. Nos systèmes sont capables de laver vos murs, sols et plafond, mais ils peuvent également nettoyer vos isolateurs, tuyaux, réservoirs et vos cuves. Nous vous proposons également des lingettes microfibres réutilisables qui enlèvent 99,99% des bactéries.

- Des tapis qui réduisent les contaminations à l'entrée de votre salle blanche. La technologie de ces tapis retient jusqu'à 99 % des saletés et bactéries.

Pourquoi choisir Elis Cleanroom ?

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    Qualité et maitrise de la décontamination

    Dans nos blanchisseries industrielles spécialisées pour les salles blanches, le risque de contamination croisée est éliminé grâce à une surveillance de nos opérateurs, des tests (comme avec nos tambours de Helmke), contrôles continus et des audits internes et externes. Nos certifications : Classification ISO 5 (A/B), classification ISO 6 (C) et classification ISO 8 (D).

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    Un service complet

    Du choix des articles, à l'entretien jusqu'à la livraison sur votre lieu de travail, nous nous occupons de tout. Nous vous offrons flexibilité et conseils, non seulement sur le type de vêtements/équipements, mais aussi sur leur utilisation.

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    Sécurité d'approvisionnement

    Nous disposons de nos propres véhicules avec des chauffeurs permanents formés. Nous avons mis en place une plateforme de continuité : dans le cas peut probable d’une fermeture de site, un centre backup est prévu pour prendre le relais et vous assurer la livraison et la collecte.

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    Documentation sécurisée

    Tous nos centres réalisent leurs activités conformément à la norme ISO 14644, ISO 9001 tout en respectant les procédures et les recommandations de IEST RP-CC003.4. De plus, nos systèmes informatiques permettent de garder en mémoire les informations sur l’article et également d’assurer sa traçabilité tout au long de son parcours dans nos centres.

Une qualité de service validée

Dans nos salles blanches certifiées, la décontamination particulaire des vêtements peut être réalisée quelque soit votre environnement, conformément à la norme ISO 14644 et aux BPF (Bonnes pratiques de Fabrication / GMP). Elis Cleanroom est une blanchisserie industrielle spécialisée dans la location et l'entretien des vêtements qui sont utilisés dans les salles blanches

Que faisons-nous pour assurer cette qualité de service ?

  • Nos vêtements pour salles blanches forment une barrière pour limiter au maximum l’émissions de particules (provenant par exemple des cheveux ou de la peau, …).
  • Grâce à des processus validés, nous nous assurons que ces vêtements soient correctement nettoyés (et stérilisés si nécessaire).
  • La traçabilité est assurée via une puce ou un code barreDe cette façon, les conditions de traitement de chaque article peuvent être retracés.
  • Chacun de nos lots sont contrôlés par un tambour de Helmke afin d’assurer que nos vêtements respectent les limites imposées par la norme.

Les avantages du service Elis Cleanroom

Nous veillons à ce que les vêtements pour salles blanches, les sabots, les lavettes et autres articles connexes soient disponibles selon vos besoins et votre secteur (hôpital, laboratoire, industrie pharmaceutique,...). Nos articles sont conformes aux normes et directives en matière de contamination en salles blanches. Nos articles peuvent être utilisés immédiatement dans votre processus de production, et ce sans aucun risque.

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    Un service selon vos besoins

    Une large gamme de produits adaptés à vos SOP, garantissant le confort du porteur, la qualité du produit et l'attrait professionnel. Un service complet également conforme aux exigences de l'annexe 1.

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    Contrôle du process

    La garantie d'un process industriel qualifié avec contrôle des lots et répondant aux exigences ISO/IEST pour vos audits internes/externes.

  • Picto_Traceability

    Traçabilité du service Cleanroom

    Traçabilité complète des articles grâce aux puces RFID et aux codes-barres stockant toutes les données.

  • Picto_truck_delivery

    Une livraison en toute sécurité

    Livraisons en accord avec le niveau de service convenu, en sécurisant les approvisionnements avec les services de logistiques internes.

  • Evoluer

    Maitrise de votre budget et stock

    Notre modèle économique de location - entretien permet de gérer votre budget et de sécuriser les stocks.

  • Group Picto Consolidate Position

    Expérience professionnelle

    28 blanchisseries pour salles blanches offrant un service et un soutien en Europe et en Amérique du Sud.

Les garanties Elis Cleanroom

Un des éléments essentiel dans tout processus de production est un vêtement adapté pour les salles blanches. Sans vêtements / combinaisons appropriés, aucune production ne peut avoir lieu. Voici les six éléments qu'Elis Cleanroom vous offre en tant que partenaire dans la maîtrise de la contamination :

  1.  Sécurité d'approvisionnement : La certitude de la livraison est garantie par notre plan d'urgence. En collaboration avec tous les sites de production de salles blanches d'Elis Cleanroom (28 sites au total), nous avons élaboré un plan d'urgence très détaillé. Nous utilisons le plan d'urgence de l'entreprise (Business Contingency Plan) si une situation se présente dans laquelle une salle blanche est (temporairement) hors d'usage. 
  2.  Sécurité de la production : La production d'Elis Cleanroom est organisée en 6 salles conditionnées distinctes avec des installations techniques séparées. Cette configuration est délibérément choisie pour être flexible et pour pouvoir agir de manière adéquate en cas d'éventuelles défaillances (temporaires). 
    Toutes les machines à laver pour salles blanches sont équipées de doubles installations pour l'alimentation en eau, en produits chimiques et la régulation de la température. 
  3. Sécurité de stockage : Elis Cleanroom gère son stock d’articlequi est utilisé pour maintenir à jour les articles chez le client. Cela signifie qu'un article réformé sera remplacé immédiatement.
  4.  Sécurité des transports : Elis Cleanroom dispose de ses propres camions pour la livraison des articles de salle blanche. Nos agents connaissent donc les itinéraires, les conditions d'accès et les autres besoins du client.
  5.  Assurance qualité : Elis Cleanroom dispose de son propre service AQ/CQ (assurance qualité et contrôle qualité) qui emploie trois personnes. Elis Cleanroom est orienté GMP (Bonnes pratiques de fabrication) et prend en charge le contrôle du processus. Nos salles blanches sont contrôlées et testées régulièrement. Chaque laveuse est équipée d'un contrôleur CPU intégré qui garantit l'approvisionnement en eau, en produits chimiques et en température. Des tests microbiologiques sont également effectués sur les eaux de lavage. La qualité des articles de salle blanche est contrôlée grâce à notre technologie de suivi et de traçabilité. Nous suivons les vêtements tout au long du cycle de service et établissons des accords de remplacement avec le client.
  6.  Sécurité du service : En tant que client Elis Cleanroom, vous êtes en contact avec une équipe de service qui connaît son client et sa situation. Chaque employé est continuellement formé aux derniers développements en matière de salles blanches.

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