Cleanroom service en producten
Controle op besmetting in cleanroomomgevingen
Een optimale oplossing voor contaminatiebeheersing in cleanroom is essentieel voor alle bedrijven die in een gecontroleerde omgeving werken.
Uw Elis Cleanroom-leverancier adviseert u op basis van uw behoeften en in overeenstemming met Annex 1 voor de farmaceutische industrie en biedt u complete oplossingen en gedragsondersteuning via gratis kledingtrainingen en webinars.
Onze artikelen en oplossingen voor uw cleanroom
Elis biedt verschillende artikelen en uitrustingen die speciaal zijn ontworpen voor cleanroomwerkzaamheden.
- Overalls en onderkleding die de drager en de omgeving beschermen tegen besmetting. Met onze gepatenteerde ritspakken kunt u zich aan- en uitkleden zonder in contact te komen met de buitenkant van het kledingstuk. Dit pak is zorgvuldig gewassen en verpakt volgens uw wensen. Onze cleanroompakken zijn verkrijgbaar met verschillende opties, met of zonder kap, geribd, ...
- Cleanroomsokken en -schoenen: onze gecertificeerde schoenen die naar behoefte kunnen worden ontsmet en gesteriliseerd. Ze kunnen ook compatibel zijn met uw ESD-omgevingen.
- Herbruikbare mondmaskers en veiligheidsbril
- Wij hebben een aantal herbruikbare reinigingssystemen ontwikkeld waarmee u uw cleanroom schoon kunt houden tot in het kleinste detail. Onze systemen kunnen uw muren, vloeren en plafonds reinigen, maar ook uw isolatiemateriaal, leidingen, tanks en vaten. Wij bieden ook herbruikbare microvezeldoekjes die 99,99% van de bacteriën verwijderen.
- Matten die vervuiling bij de ingang van uw cleanroom verminderen. De technologie van deze matten houdt tot 99% van het vuil en de bacteriën tegen.
Catalogus
Bevestigde kwaliteit van de dienst
In onze gecertificeerde cleanrooms kan de ontsmetting van kledingstukken in elke omgeving worden uitgevoerd, in overeenstemming met ISO 14644 en GMP (Good Manufacturing Practice). Elis Cleanroom is een industriële wasserij gespecialiseerd in het verhuren en het onderhouden van kleding die gebruikt wordt in cleanrooms.
Wat doen wij om dit kwaliteitsniveau te waarborgen?
- Onze cleanroomkleding vormt een barrière om de uitstoot van deeltjes (bv. van haar of huid, ...) zoveel mogelijk te beperken.
- Dankzij gevalideerde processen zorgen wij ervoor dat deze kledingstukken goed worden gereinigd (en indien nodig gesteriliseerd).
- De traceerbaarheid wordt gewaarborgd door middel van een chip of door een barcode. Zo kunnen de verwerkingsvoorwaarden van elk artikel worden getraceerd.
- Elk van onze batches wordt gecontroleerd door een Helmke-trommel om er zeker van te zijn dat onze kledingstukken voldoen aan de voorwaarden die de norm oplegt.
De voordelen van de Elis Cleanroom service
Wij zorgen ervoor dat cleanroomkleding, klompen, doekjes en andere bijhorende artikelen beschikbaar zijn volgens uw behoeften en uw sector (ziekenhuis, laboratorium, farmaceutische industrie,...). Onze artikelen voldoen aan de normen en richtlijnen voor cleanroombesmetting. Onze producten kunnen onmiddellijk en zonder risico in uw productieproces worden gebruikt.
-
Een service volgens uw behoeften
Een ruim assortiment producten aangepast aan uw SOP, met garantie op draagcomfort, productkwaliteit en professionele uitstraling. Een complete dienst die ook voldoet aan de eisen van Annex 1.
-
Procesbeheersing
De garantie van een gekwalificeerd industrieel proces met batchcontrole en het voldoen aan ISO/IEST eisen voor uw interne/externe audits.
-
Traceerbaarheid van de cleanroom service
Volledige traceerbaarheid met RFID-chips en barcodes die alle gegevens opslaan.
-
Veilige levering
Leveringen in overeenstemming met het afgesproken serviceniveau, waarbij de leveringen met interne logistieke diensten worden veiliggesteld.
-
Controle over uw budget en voorraad
Met ons bedrijfsmodel van verhuur en onderhoud kunt u uw budget beheren en uw inventaris veiligstellen.
-
Professionele ervaring
28 cleanroomwasserijen die service en ondersteuning bieden in Europa en Zuid-Amerika.
De garanties van Elis Cleanroom
Een essentieel element in elk productieproces is geschikte cleanroomkleding. Zonder de juiste kleding / overalls is er geen productie mogelijk. Dit zijn de zes elementen die Elis Cleanroom u biedt als partner in ontsmettingscontrole:
- Voorzieningszekerheid: De leveringszekerheid wordt gegarandeerd door ons noodplan. Samen met alle productielocaties van Elis Cleanroom (in totaal 28 locaties) hebben we een zeer gedetailleerd noodplan opgesteld. Wij gebruiken het Business Contingency Plan als er een situatie ontstaat waarin een cleanroom (tijdelijk) buiten werking is.
- Productieveiligheid: De productie van Elis Cleanroom is georganiseerd in 6 afzonderlijke geconditioneerde ruimten met afzonderlijke technische installaties. Deze configuratie is zorgvuldig gekozen om flexibel te zijn en adequaat te kunnen handelen bij eventuele (tijdelijke) storingen.
Alle cleanroomwasmachines zijn uitgerust met dubbele installaties voor watertoevoer, chemicaliën en temperatuurregeling. - Opslagbeveiliging: Elis Cleanroom beheert haar artikelvoorraad, waarmee de artikelen bij de klant up-to-date worden gehouden. Dit betekent dat een beschadigd artikel onmiddellijk wordt vervangen.
- Transportveiligheid: Elis Cleanroom beschikt over eigen vrachtwagens voor de levering van cleanroom artikelen. Onze agenten kennen de routes, toegangsvoorwaarden en andere eisen van de klant.
- Kwaliteitsgarantie: Elis Cleanroom heeft een eigen QA/QC (quality assurance and quality control) afdeling met drie medewerkers. Elis Cleanroom is GMP (Good Manufacturing Practice) georiënteerd en zorgt voor de procescontrole. Onze cleanrooms worden regelmatig gecontroleerd en getest. Elke wasmachine is uitgerust met een geïntegreerde CPU-controller die de toevoer van water, chemicaliën en temperatuur garandeert. Het waswater wordt ook microbiologisch getest. De kwaliteit van de cleanroom artikelen wordt gecontroleerd met behulp van onze tracking en tracing technologie. We volgen kledingstukken gedurende de hele servicecyclus en maken vervangingsafspraken met de klant.
- Veiligheid van de service: Als klant van Elis Cleanroom heeft u contact met een serviceteam dat zijn klant en zijn situatie kent. Elke medewerker wordt voortdurend getraind op de nieuwste ontwikkelingen in cleanrooms.
